重药集团MAH品种枸橼酸托法替布片获批生产 ——

发布时间: 2024/5/7 浏览次数:

近日,重药集团通过药品上市许可持有人制度(MAH)研究开发的药品枸橼酸托法替布片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(编号:2024S00692),标志着枸橼酸托法替布片(5mg)在国内获批生产,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

枸橼酸托法替布片是重药集团继奥美沙坦酯片、普瑞巴林胶囊后以MAH形式获批的第三个新产品,标志着重药集团在风湿性疾病及免疫药物领域取得突破,助力“健康中国”建设,造福更多类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎患者。

下一步,重药集团将继续坚持“临床价值、市场价值、投资价值”原则,纵深发展医药产业链,持续投资具有一定技术、专利或设备壁垒的高端仿制药和临床需求的创新药,积极开发具有特色的中药产品,关注生物制品的发展态势,进一步推动“产品全面化”战略落地,与传统的药品配送业务形成合理互补,有效提高企业市场竞争力和盈利能力。

(重药控股)