10月19日至23日，由市药监局检查四局、市药审中心、市食药检院四分院组成的专家检查组，对科瑞制药巴南工厂开展了GMP符合性专项检查。经专家组系统核查，科瑞制药巴南工厂顺利完成本次GMP符合性现场检查。

本次检查聚焦巴南工厂新增生产场地的8个产品。专家组依照GMP规范，采取现场核查、资料审阅、现场问询等多种方式，对生产车间、库房、动力中心、中心化验室及质量管理体系文件进行系统核查，重点核查投料、制粒、混合、压片、包衣、分装等生产操作规范性，原辅料取样、分料、入库、发放、储存等库房管理情况，纯化水、压缩空气、空气净化等关键公用系统运行状态与运维记录，以及原辅料、中间产品、成品检验流程、检测数据、验证与确认、变更、偏差、OOS处理、员工培训及健康管理等体系执行情况。

本次迎检工作准备充分、组织运行顺畅、协同配合有力。自2025年9月以来，科瑞制药全体干部职工历经一年辛苦筹备，持续改进问题，克服路程遥远、“两线作战”等多重困难，为现场检查顺利推进打下基础。检查期间，设备运行、生产组织、现场迎检衔接有序，未发生影响检查的设备故障和生产异常，各环节推进顺利，各部门、各车间展现出精诚团结、协同攻坚的良好氛围。

专家组对巴南工厂生产现场管理、质量管控体系、设备设施运维和人员规范操作等工作给予肯定，巴南工厂顺利完成本次GMP符合性现场检查。下一步，科瑞制药将以本次检查为契机，对照专家组指导意见持续完善质量管理体系，严把药品质量安全关，不断提升合规生产能力和质量管理水平，为集团高质量发展贡献力量。

（科瑞制药）